Etichettatura errata degli integratori alimentari: caso di studio su prodotti dimagranti selezionati sviluppando un metodo HPLC isocratico verde per il loro controllo di qualità

Rapporti scientifici volume 12, numero articolo: 22305 (2022) Citare questo articolo

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Una correzione dell'autore a questo articolo è stata pubblicata il 31 gennaio 2023

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Al giorno d'oggi, una vasta popolazione consuma integratori alimentari per perdere peso. I prodotti sono spesso dichiarati come miscele botaniche, ma non sono necessariamente sicuri. Molto diffuse sono anche le etichette fuorvianti. Pertanto, sono altamente necessari metodi analitici convalidati per un’ampia gamma di composti dimagranti. Qui presentiamo un semplice metodo HPLC/PDA per la quantificazione di sette popolari ingredienti dimagranti. I composti studiati erano caffeina, chetone di lampone, trans-resveratrolo, p-sinefrina, p-octopamina, p-ordenina e 2-fenetilammina. Dopo l'ottimizzazione, la separazione è stata effettuata su una colonna C18 e la fase mobile era una miscela di acetonitrile:acqua contenente lo 0,1% di acido fosforico (50:50, %v/v). L'ultimo composto è stato eluito a 9,76 minuti. La separazione è stata efficiente mostrando picchi simmetrici separati dalla linea di base, senza utilizzare programmi di gradiente, modificatori della fase mobile organica o fasi stazionarie modificate. La validazione del metodo è stata effettuata seguendo le linee guida ICH. Le curve di calibrazione erano lineari su ampi intervalli di concentrazione e i valori LOD calcolati erano compresi nell'intervallo 0,02–0,09 µg/mL. Il rispetto dell'ambiente del metodo è stato valutato utilizzando gli strumenti metrici Analytical Eco-scale, GAPI e AGREE. Inoltre, sono stati analizzati quattro prodotti campione casuali acquistati da negozi di integratori online. I risultati hanno dimostrato che alcune azioni di etichettatura sono errate. Per supportare i nostri risultati, è stata effettuata l'aggiunta di standard e la percentuale media di recuperi è stata del 96,67 – 101,44% con deviazione standard ≤ 2,83 tra le misurazioni.

Perdita di peso Gli integratori alimentari (DS) sono ora di tendenza su Internet. Sono considerati un modo semplice e sicuro per mantenersi in salute e ottenere un bell'aspetto fisico. I consumatori credono erroneamente che questi prodotti contengano ingredienti naturali e che siano stati ben testati per la sicurezza e l'efficacia prima del rilascio sul mercato. Sfortunatamente, questi prodotti senza prescrizione sono inefficaci e talvolta dannosi. Secondo il Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) del 1994, i DS non sono soggetti all'approvazione pre-commercializzazione per quanto riguarda purezza, etichettatura, sicurezza ed efficacia. La FDA reagisce solo se vengono segnalati eventi avversi gravi o nuove scoperte scientifiche dopo il rilascio sul mercato. Di conseguenza, l’etichettatura errata delle frodi è molto comune. Gli ingredienti sono spesso elencati come miscele brevettate. Inoltre, queste formule multi-ingrediente contengono ingredienti proibiti o non contengono i principi attivi effettivamente elencati sull'etichetta. Il consumatore dovrebbe ottenere un prodotto adeguatamente etichettato con una composizione ben nota. Pertanto, sono obbligatorie normative ufficiali adeguate. Il National Institute of Health/Office of Dietary Supplements (NIS/ODS) conduce alcune iniziative normative e incoraggia lo sviluppo di materiali di riferimento standard per gli ingredienti DS e metodi analitici convalidati per aprire la strada a pratiche affidabili di controllo della qualità1,2,3.

Secondo la nostra ricerca sul web e nei negozi di articoli sanitari locali, le formulazioni dimagranti attualmente disponibili al pubblico contengono un'ampia gamma di ingredienti, estratti da fonti naturali o da analoghi sintetici. Tra i composti più comunemente utilizzati in questi prodotti OTC ci sono il trans-resveratrolo, il chetone del lampone e i composti della fenetilammina; 2-fenetilamina, p-sinefrina, p-ottopamina e p-ordenina. È stato inoltre notato che un elevato contenuto di caffeina è un aspetto importante nella maggior parte dei DS dimagranti.

Il resveratrolo è un polifenolo che si trova naturalmente nella buccia dell'uva rossa in difesa da condizioni di stress come infezioni fungine o disagio ambientale. È ampiamente conosciuto per le sue proprietà antiossidanti, antinfiammatorie e cardioprotettive. Viene anche utilizzato come agente anti-obesità, essendo un anti-adipocita che sopprime i regolatori che inducono l'adipogenesi. Il resveratrolo esiste sia negli isomeri trans che in quelli cis. Tuttavia, la trasformata è più stericamente stabile, abbondante e biologicamente attiva4. Secondo la nostra revisione della letteratura, il trans-resveratrolo è stato analizzato nei prodotti integratori utilizzando diverse tecniche tra cui cromatografia liquida ad alte prestazioni a fase inversa con rilevamento UV e fluorescenza5,6,7,8, cromatografia su colonna a nucleo fuso con rilevamento UV9, cromatografia su strato sottile ad alte prestazioni10, elettroforesi capillare con rilevamento UV11 e rilevamento elettrochimico12, spettrofluorimetria sincrona a lunghezza d'onda costante7 e onda quadra13,14 e voltammetria differenziale a impulsi15,16.